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ACCOMPLISH试验18个月报告:单粒复方制剂能更有效控制血压
ACCOMPLISH at 18 Months: Better Blood-Pressure Control With Single-Tablet Combination Therapy
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 编辑:国际循环网 时间:2007/7/13 17:37:00    加入收藏
 关键字:ACCOMPLISH试验 

一项大规模高血压临床研究的中期试验数据近日公布,其结果被认为可能成为今后医生临床工作的常规。尽管最终的结果尚有待时日,但研究人员表示,治疗初期便给予高危的高血压病患者单粒含双重作用机制药物的药丸,能够更有效地降低血压,帮助更多的患者达到血压治疗目标。

研究负责人密歇根大学安阿伯尔分校的Kenneth Jamerson教授介绍说,“当医生开处方时,都会遵循‘从小剂量开始,逐步加大剂量’的原则。但我们也确认要使治疗更有效,就需要强化治疗,处理更早更快,才能使患者获得更好的收益,如初期即给予患者药物联合治疗以期达到更好效果就是对常规用药原则的一种转变。”

ACCOMPLISH(Avoiding Cardiovascular Events in Combination Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension)是一项高血压研究试验,其18个月的随访结果在近日的美国高血压学会2007年年会上公布。Jamerson教授认为,尽管研究的主要终点是发病率和死亡率,最终结果也要再等待若干年,但现在应该是医生转变高血压治疗策略的时候了,何时以及采用何种力度都需重新考虑。

Jamerson教授在新闻发布会上说,“有数百万美国人在服用降压药物而未达到理想的血压控制,我们已经有确凿证据表明可以将联合治疗策略扩展为高血压治疗的首选治疗。”

血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)联合钙离子拮抗剂(CCB)对比ACEI联合利尿剂

目前对于大多数高血压病一期患者的治疗建议是应用噻嗪类利尿剂,此外考虑使用ACEI、ARB、β受体阻滞剂或CCB。而对于高血压病二期患者(收缩压>160/舒张压>100 mm Hg),需要2种药物联合治疗时,常推荐使用利尿剂加ACEI。

ACCOMPLISH是首个比较2种抗高血压联合治疗功效的临床试验,其研究终点是主要致死性及非致死性心血管事件。研究包括11 400例男女患者,入选标准是:年龄≥55岁,收缩压≥160 mm Hg或正在应用抗高血压药物但存在心血管事件史或肾脏或靶器官受损的。受试者都有肥胖症,60%合并有糖尿病,绝大多数曾经抗高血压治疗,超过70%受试者服用2种及以上降压药物。
尽管都曾经药物治疗,但试验基线时仅有37.5%的受试者血压控制在140/90 mm Hg以下,达到目前美国预防、检测、评估与治疗高血压联合委员会(JNC)的达标建议。根据研究方案,所有受试者停止先前用药,不经过洗脱期,直接随机化分组,分别接受ACEI(贝那普利)加HCTZ(双氢克脲噻)或CCB(氨氯地平)加贝那普利。

根据研究公布的血压数据,ACCOMPLISH研究人员表示包括非洲裔美国人在内的所有受试者的收缩压都有显著降低。合并糖尿病或慢性肾病患者的收缩压都有下降,非常接近JNC7所建议的130/80mmHg的达标血压。在研究18个月之际,76%受试者的血压都获得较满意控制。

Jamerson教授表示:“从已公布的试验数据可见,如果仅以血压下降为目标,按照研究中的治疗方案高血压患者血压的达标几率将会成倍增加。目前有数以百万计的患者虽然服药但血压却不能完全达标,研究结果可能会对哪些关注血压控制现状的医生有用,对于不愿意同时服用二、三种药丸的患者,研究用药仅需一粒可能会使其感觉更好。”

不同治疗方法的基本原理

到目前为止,ACCOMPLISH试验还处于盲法中,因此研究人员还不能根据不同治疗方案进行降压的分层分析。研究显示,对于高危的高血压病患者,比较贝那普利加HCTZ联合治疗,ACEI加CCB联合治疗能够使患者的心血管发病率和死亡率减少15%。
Jamerson教授指出,由于利尿剂是降压治疗的标准药物,以往也证实其有助于降低卒 中和心肌梗死的发生,关注的重点是治疗后新发糖尿病的发生。同时试验证据显示ACEI和CCB联合能协同增加一氧化氮的合成,从而改善血管的健康状态。

Jamerson教授还指出,“我们知道血管因素在高血压中起了一定作用,CCB与ACEI的联合治疗可能通过血管扩张提供了更多的血管保护作用,也就是说治疗在降压同时还使血管保持健康。”

高血压的危险是什么?

纽约St Luke’s医院的Franz Messerli教授做为一名非ACCOMPLISH研究人员说,试验中患者的血压达标率着实令人振奋,另外,通过先前发表的VALUE试验结果,临床医生已经认识到血压控制达标的速度也是很重要的。
但Messerli教授也表示了一些担忧,例如在某些患者中血压下降是否过快,尤其是老年或心血管系统较脆弱的患者。他补充认为,联合治疗可能会将部分患者不必要地暴露于他们并不需要的药物中。而对于老年患者,还是需要坚持“从小剂量开始,逐步加大剂量”的用药原则。

在ACCOMPLISH试验进行18个月时,血压过低的发生率为1.8%,若根据积极降压能使心血管获益的观点来看,这个比例是不高的。Jamerson教授指出,“若血压下降2 mm Hg能够减少10%卒中的危险,我认为那就是潜在益处,这是很容易被接受的。”

但Messerli教授从另一方面表示不能完全相信,若将上述低血压发生率推广到普通人群中,将可能会导致很多患者摔倒及骨折,而髋部骨折对老年人是尤其危险的。Jamerson教授说尽管上述危险性很低,但研究人员还将进一步对数据资料进行分层分析,了解药物相关性低血压事件发生的准确数据。

伯明翰阿拉巴马大学的Suzanne Oparil教授说,尽管试验的发病率及死亡率等资料尚有待时日,但她认为药物联合治疗将成为今后治疗的潮流。当然临床医生也都明白,很多临床试验的早期就已将危重及脆弱患者排除在外了。Oparil教授说,“虽然我们还未获得全部研究结果,但受试者的血压都已有明显下降,大家确信能达到130mmHg,部分患者认为可能达到120mmHg。如果说降低血压能够获得满意的治疗终点,那么临床很少有单药治疗能够达标。因此,对于老年、肥胖者以及需用多种药物的患者而言,单粒复方制剂就是一个方便的选择。”

Jamerson KA for the ACCOMPLISH investigators.

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