ESC/WCC（2006）的Hotline专题中，来自瑞典的Edoardo Camenzind教授研究汇总分析了多项有关Cypher和Taxus支架的大规模临床试验，分析了878例接受SES治疗的患者和1685例接受PES治疗的患者，以冠脉支架术后患者发生死亡、Q波心梗及其联合事件的情况作为评价安全性的指标，通过与裸金属支架（BMS，n=2545）的对比来评价第一代药物支架的安全性。而Camenzind教授根据研究结果建议：目前不宜滥用第一代药物支架，药物支架的应用还要寄希望于安全性更好的第二代药物支架的问世。 面对受到质疑的第一代药物支架的远期安全性，本刊记者就这一热点问题对与会专家进行了采访，以期通过各位专家的视角带领大家认真审视药物洗脱支架究竟能走多远？ 胡大一教授答：药物洗脱支架我们讲循证医学它最主要的证据累积是减少再狭窄，因为雷帕霉素和紫杉醇等会抑制平滑肌增生，对减少再狭窄已没有争议，但是问题是我们需要提醒心血管学会和医生的问题是关于药物洗脱支架和裸支架对比点到今天为止，尚未看到改善的最终终点，最终的终点指的是总死亡率和心肌梗死没有看到是很重要的问题。因此，我认为对药物洗脱支架进一步评估时必须注意两方面：一是药物洗脱支架抑制内皮细胞增生，所以内皮覆盖面积减半，这是致血栓的很大危险。而血栓正是我们应注意的另一个问题，尽管过去公布的资料认为美国FDA在出现192个血栓事件（62个死亡）的时候已经警示过这样的事，但后来看到和裸支架相比短期随访没有看到血栓增加，关键是随着随访时间的延长，看到后期药物洗脱支架带来的风险并且累积效果越来越显著，这就非常值得关注。再狭窄是一个逐渐逐渐发生的过程，至少很少导致突然的死亡，一旦出现血栓形成，可能是马上心肌梗死甚至猝死，所以我觉得一定要平衡这两点，即减少再狭窄和减少血栓，至少应该评估到血栓风险有多大，以及由于血栓风险可能的结果。更值得关注的是随着随访延长，发现非心脏死亡率增加，最常见的是癌症，当然还值得关注的是炎症感染，这些目前在技术上尚无清楚的解释，但是会议专家提出有无可能是涂层药物，设计者和临床医生觉得药物很快会释放掉，但是这种涂在支架涂层中的药物，实际在体内释放的时间长于原来的计划，而这些药物抑制免疫后可能促进炎症反应活跃，炎症是加快动脉粥样硬化促进血栓形成一个很重要的作用，同时免疫低下也可能引起肿瘤和感染等问题。所以我觉得作为医生，必须为患者的安全负责，并且坚持恪守原则。所以需要进一步的按照循证医学的概念对药物洗脱支架和搭桥要做进一步的科学评估。第二个希望成立评估机构，这个机构应该包括介入医生、政府的代表，还有流行病统计学、预防医学、临床医学等各个方面的代表，共同组织一个相对客观公正科学的评估机构。组织一些有效的实验，我觉得应该呼吁大家冷静、客观、科学的思考。 方唯一教授答：关于药物支架和裸支架对比，我认为可以从以下几个方面来看，从支架的使用率来看，药物洗脱支架的应用越来越多，在美国使用率大概达92% 欧洲为90%，中国还没有相关的报道。第二是无症状和生存率问题，现在药物洗脱支架与以前的裸金属支架相比，药物洗脱支架以前报道可达到30%，现在分析是10%左右，但是进一步分析以后就发现总的死亡率还是没有降低，这说明什么问题呢，我们应该进行认真思考，从病人的情况、从费用情况，还有并发症情况来分析，急性冠脉综合症患者单独植入支架后提高了生存率，但也有医者提出和药物治疗相比，药物支架对病人有没有明显的好处，建议应该对支架，尤其是药物支架进行稳定思考，我认为他们讲的很有道理：支架以及药物支架植入以后，需要有大量的药物来辅助性治疗，这种治疗到底给病人带来多大好处？但服用药物如血脂药、控制血糖药、降血压药，还有抗血栓药和抗血小板药，病人吃完以后我们也有问题要注意，如出血问题、胃肠道反应问题、医源性问题，还有费用问题都要进行考虑。所以，我们应该进行反思，对药物支架进行反思，应和单纯药物治疗相比进行反思。还有一个问题要分析就是哪些病人适合做PCI，应该做PCI，我认为急性冠脉综合症病人，包括急性心肌梗死、心绞痛（包括稳定性的劳累后患心绞痛）、药物治疗难以控制的，行介入治疗包括外科治疗 应该是肯定的。现在中国 比方说 标准的支架 它主要植入的是什么呢 它最大的获益的病人是哪些病人。 吴平生教授答：从初步情况看来药物支架心肌梗死的发生率比裸支架要高一些，没有年龄限制，另外用药物洗脱支架之后引起癌症、肺炎、贫血、炎症发生率要高，所以现在提出一个课题要求有专业人员、非专业人员、病人代表和政府一起来认真的评价药物支架比裸支架到底要增加多少。急性心梗病人、老年病人从长远的预后来讲并没有使死亡率下降，是与裸支架相比，比没有做PCI的要高，这些药物洗脱支架会引起一些血栓、亚急性血栓、心梗的概率也确实要比裸支架高一些。另外肿瘤方面会不会真正能诱发癌症、淋巴瘤或者是过渡抑制病人的免疫系统引起肺炎，或者是容易引起感染、贫血等这些问题还需要进一步的观察。现在的结论不亦下得过早，但这些结果应该引起我们的重视。