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[TCT2006]Boston Scientific公司报告其颈动脉支架试验的阳性结果 继续评估长期安全性和有效性的两年结果

作者:国际循环网   日期:2006/10/26 0:00:00

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Boston Scientific公司今天公布了来自于BEACH颈动脉支架(CAS)临床试验的两年资料。这项研究评估了在高危患者(颈动脉内膜剥脱术和外科治疗颈动脉疾病)应用栓塞保护装置的有效性。 BEACH试验的设计是用来评价Boston Scientific公司的颈动脉 WALLSTENT® Monorail® Endoprosthesis 及 FilterWire EX® 栓塞保护装置和FilterWire EZTM 栓塞保护装置的。这是一个前瞻性,非对照的单组临床试验,在试验中期共入选480例患者。这些患者被认为是外科高危患者,因为他们或者有解剖学的异常(颈部结构紧密,血管淤曲)或者合并多种疾病(多种危险因素如,年龄,心绞痛,心力衰竭)使外科手术非常危险。 BEACH研究的两年的结果继续评估其长期安全性和有效性。身体同侧的卒中率(发生于颈部治疗一侧的卒中)从3.1%(30天内)到2.3%(31天至一年),到0.9%(一年至两年内)。BEACH试验也显示死亡率从第一年的7.5%降低为第一年和第二年间的6.1%。另外,应用超声评价长期有效性的资料也提示,平均最大峰射血速率持续降低(当心脏收缩时,射血最强)。从支架植入前的346 cm/sec到植入后超过两年的130 cm/sec,速率持续的降低。提示从六个月到两年内没有发生进展性的再狭窄(再闭塞)。 “外科治疗对这些卒中风险不断增加的患者来说,并不是一个吸引人的选择。” Christopher White(医学博士,BEACH试验的副负责人)说。“这些结果是鼓舞人的,因为它们提示Boston Scientific公司的颈动脉支架系统可能不但减少术后卒中的风险,而且可能是一个经久耐用的治疗方式(随着时间的延长,卒中率持续降低)”。 颈动脉WALLSTENT® Endoprosthesis是一种麻花状、闭环设计的自膨胀的支架。 FilterWire EZ®栓塞保护装置是一个低轮廓滤过设计,以用它来捕捉手术中释放的栓塞碎片,并防止它进入中枢神经系统而导致脑卒中。颈动脉WALLSTENT® Endoprosthesis和FilterWire EZ®栓塞保护装置各自携带CE MARK,并且可以在欧洲和其它某些国际市场购买到。WALLSTENT®是美国的一种研究性装置,美国法律限制其只能用于研究用途。 FilterWire EZ栓塞保护装置在颈动脉的安全性和有效性在美国并未证实,当前正在进行研究。

版面编辑:国际循环



颈动脉支架tct2006

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