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[TCT2006]自来于独立内科医生专家组的资料证实Metroue Endevor®药物洗脱支架血栓形成率低

作者:国际循环网   日期:2006/10/26 0:00:00

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2006年10月24日,Metronic宣布独立的内科医生专家组回顾分析的数据(应用新的更宽的定义评价支架内血栓形成)证实Endeavor®药物洗脱支架具有非常低的血栓形成率。独立专家组将于今天晚些时候展示这个回顾性分析细节方面的发现(在一个物别的药物洗脱支架安全性会议上)。 特殊盲法的回顾性分析显示,Endeavor®支架三年里总的支架内血栓发生率为0.5%(Kaplan-meier生存分析)这与Medtronic Driver® 裸支架的1.4%血栓形成率成为对比。新的独立分析再次证实Endeavor®药物洗脱支架持久提供施的安全性,不管应用何种定义。在预先设定的前瞻性定义下,在Endeavor临床试验中,Endeavor具有0.3%血栓发生率,晚期支架血栓发生率为零(发生于30天后)。Endeaveor的数据表明,在保持安全的条件下大幅度减少再次手术时,药物洗脱支架的有效性和金属裸支架安全性。Scott Ward说,(Medtronic商务总载),“在九月初的药物洗脱支架不良事件的报告以后,为了回顾性分析与ARC的新定义一致,我们自愿地将我们的临床资料设为单盲。我们非常高兴的看到分析加强了Endeavor安全性的认识,在任何的安全定义下,内科医生和患者均可以信赖Endeavor。” Eneavor药物洗脱支架目前在进行临床研究,在美国仍未上市,但在欧洲已于2005年被批准。 支架内血栓形成的新的定义是由ARC建立的。ARC是一个由专家、临床研究组织、协调官员和公司代表组成的全球性思想领导组织。这个组织在去年开了一系列的会议,对药物洗脱支架达成各种临床试验的定义。这个会议产生的定义使支架内血栓形成的定义更广泛更标准化,应用这些新定义,Medtronic数据被独立的内科医生专家团及哈佛临床研究协会进行分析。 Endeavor®药物洗脱支架设计是为了最佳的临床结局,并且在近1300例患者中已经显示了出色安全性和持续的有效性。在Eeneavor II中心试验中,2年的随访显示靶病变血运重建率为6.5%与Driver裸支架相比,总的靶病变血运重建率低56%,这些振奋人心的结果来自于其独一无二的与非炎症PC多聚物联合,Zotarolimus,其模拟了红细胞外膜特性,是种有效的抗再狭窄的无毒药物。总的说来,它们促进了支架置入后环支架组织的健康愈合。 Medtronic联合分析也支持其安全性特征。 Medtronic也宣布Endeavor I-III临床试验的全因死亡分析和Q波心肌梗死分析结果。显示两年中,Endeavor联合终点(死亡和Q 波心肌梗死)发生率为2.2%,Driver支架组为3.1%。 由于金属裸支架被大多数医学家认为是进行PCI的安全参照标准,Driver支架被广泛认为是优秀的金属裸支架之一,这使Endeavor支架降低死亡和Q 波心肌梗死发生率的印象更加深刻。

版面编辑:国际循环



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