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[TCT2006]Abbott报道世界第一个全生物可吸收药物洗脱支架临床试验的初步结果

作者:国际循环网   日期:2006/10/26 0:00:00

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华盛顿,2006年10月24日,Abbott公布了正在进行的ABSORB临床试验的早期结果。ABSORB是世界第一个在冠脉疾病患者进行的,评估可吸收药物洗脱支架安全性的有效性的研究。首次报告30例患者植入可吸收支架的初步结果显示30天内没有主要不良心脏事件发生(如心脏病发作和无支架内血栓形成)。 Abbott公司的可吸收药物洗脱支架由多聚乳酸制成,被设计用来被冠脉完全吸收和缓慢代谢。Everolimus涂层支架,将释放药物进入动脉,随后缓慢吸收,目标是留下一个治愈的天然血管。 来自于ABSORB初步结果使我们受到很大鼓舞,这项研究的副主持人John Ormiston (新西兰,Auckland市医院)说,我们期待探索Abbott生物可吸收技术作为治疗冠状动脉疾病可能的临床选择。 ABSORB试验被用来评价在单支、原发天然的冠状动脉疾病或未接受过治疗的病变患者应用生物可吸收药物洗脱支架的安全性和有效性。随着支架的植入,verolimus已经显示对冠脉组织生长的抑制效应。 ABSORB试验是个前瞻性的非对照(开放标签)的研究,已经被设计成达到60例患者入选的研究(患者来自比利时、丹麦、法国新西兰、波兰、荷兰),研究的主要终点包括在30天、180、270天分别评价其安全性(主要心脏不良事件及支架内血栓形成率),并每年进行随访,达5年之久,至可降解药物洗脱支架成功解聚。另外的终点包括血管造影和血管内超声(在180天及2年时进行)。

版面编辑:国际循环



药物洗脱支架tct2006

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