2008年6月16日，柏林，德国 - ADVANCE（百普乐和达美康缓释片在糖尿病和心血管疾病方面的对照试验）研究最新结果今天在ESH公布，结果显示降压药物百普乐（ACEI雅施达和l利尿剂纳催离的固定剂量复方制剂）降低2型糖尿病患者新发肾病或肾损害加重的风险31%，并降低患者因肾功能损害而致肾病的风险1/6 [1]。

ADVANCE研究最新分析显示，百普乐降低新发微量白蛋白尿和蛋白尿风险分别为21% (P<0.0001)和31% (P=0.002)。与安慰剂相比，百普乐逆转患者基线时即已存在的微量白蛋白尿或蛋白尿，逆转肾脏损害达16%(P=0.002)。此外，百普乐使15%的患者尿蛋白恢复正常(P=0.006)。百普乐的肾脏保护的益处独立于其他的降压药物的治疗，患者的初始血压，糖尿病的病程和血糖控制的程度。
 
ADVANCE是在2型糖尿病患者中进行的规模最大的研究[2]，旨在评价以百普乐为基础的降压治疗和以达美康缓释片为基础的强化降糖治疗预防血管并发症的疗效。降压研究结果表明，应用百普乐可以显著降低全因死亡 (14%，p=0.025) 和心血管死亡 (18%，p=0.027)，并显著降低冠脉事件和肾脏事件的风险。ADVANCE降糖组结果刚刚在美国ADA公布，研究结果表明应用达美康缓释片强化血糖控制可显著降低血管并发症 (10%，p=0.01) 及肾脏事件(21%，p=0.006)。

2型糖尿病是终末期肾病的主要原因，由此而导致的终末期肾病占全球新发病例的1/2。 最新数据显示，常规给予雅施达和纳催离的固定复方制剂百普乐可显著逆转或延缓糖尿病患者的肾损害，改善患者生活质量，从而降低患者透析和肾移植的需求。这些结果证明了百普乐是唯一可挽救生命，并具有心血管和肾脏保护作用的固定复方降压药。

关于糖尿病肾病
 
2型糖尿病是导致肾脏疾病的主要原因，由此而导致的终末期肾病占新发病例的30%到50% [3] 。尿中蛋白水平的增高是肾损害的早期征象之一，较高的尿蛋白水平（临床蛋白尿）意味着肾损害已发展到严重阶段[4] 。大约25%的2型糖尿病患者在患病10年后出现微量白蛋白尿或大量蛋白尿，其中每年将近3%的患者发展为肾病[5] 。

血压是影响微量白蛋白尿的发生和最终发展为肾病的重要因素[6] 。对于高血压患者，肾脏疾病是患者未来发生心血管事件及死亡的敏感指标[2]。终末期肾病患者常需要透析或肾移植。

关于ADVANCE

ADVANCE研究共纳入20个国家的11，140例患者，平均随访4.3年。该研究为多中心、随机、安慰剂对照研究，入组的患者为正常血压和高血压患者。患者如组时已接受2型糖尿病的常规治疗（包括其他降压药物）。

在ADVANCE研究中，患者经百普乐治疗后平均血压值低于135/75 mmHg。这种血压控制程度是迄今为止在2型糖尿病患者进行的研究中控制最好的。ADVANCE降压结果显示百普乐显著降低2型糖尿病患者总死亡率14%，心血管死亡率18%。因此，接受百普乐治疗5年的患者中，每79例就可避免1例死亡。另外，百普乐可以降低14%冠脉事件，意味着在接受百普乐治疗5年的患者中，每75例就可避免1次冠脉事件发生。百普乐在肾脏保护方面的总体益处已经在ADVANCE研究中得到证明---与安慰剂相比，接受百普乐治疗可以降低肾脏疾病风险21% (P<0.0001)，意味着在接受百普乐治疗5年的患者中，每20例患者就可预防1次肾脏事件。

ADVANCE的研究者选择百普乐的原因是因为百普乐具有明确的治疗糖尿病和高血压患者大血管和微血管病变的疗效。百普乐可有效降低血压，改善心脏灌注，保护心脏和肾脏。

ADVANCE研究的降糖结果（评价达美康缓释片强化血糖控制疗效）最近已发表在《新英格兰医学》杂志上。

References
1  Chalmers J. Renoprotection with perindopril-indapamide below current recommended blood pressure targets in patients with type 2 diabetes mellitus: results of the ADVANCE trial. European Society of Hypertension Hotline Session， June 16， 2008; Berlin.
 
2  Patel A， MacMahon S， Chalmers J， et al. Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet 2007;370:829-40 

3  System URD. US Renal Data System. USRDS 2007 annual data report 

4  Mancia G， De Backer G， Dominiczak A et al. Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2007;25:1105-87  

5  Adler AI， Stevens RJ， Manley SE et al. Development and progression of nephropathy in type 2 diabetes: the United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS 64). Kidney Int 2003; 63: 225-32 

6  Ritz E， Orth SR. Nephropathy in patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med 1999;341:1127-33  

7  The ADVANCE Collaborative Group. Intensive Blood Glucose Control and Vascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2008;358:2560-72