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[TCT2009]BARI 2D:前瞻性研究快速血管重建对比合理药物疗法

作者:国际循环网   日期:2009/9/27 14:37:00

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BARI 2D研究调查2 368合并2型糖尿病和稳定性冠心病患者。入组后进行冠脉造影检查,然后随机分入CABG组(n=763)或PCI组(n=1 605)。亚组患者中,患者随机接受:药物或血管重建;胰岛素敏感性疗法或胰岛素促泌剂药物疗法达到目标糖化血红蛋白水平(7.0%)。


    BARI 2D研究调查2 368合并2型糖尿病和稳定性冠心病患者。入组后进行冠脉造影检查,然后随机分入CABG组(n=763)或PCI组(n=1 605)。亚组患者中,患者随机接受:药物或血管重建;胰岛素敏感性疗法或胰岛素促泌剂药物疗法达到目标糖化血红蛋白水平(7.0%)。5年数据显示,快速血运重建组与合理用药组的死亡率(88.3% vs. 87.8%; P=0.97)或无主要CV事件(死亡、心梗和脑卒中;77.2% vs. 75.9%; P=0.70)无差异。然而,若分别进行血管重建,则快速CABG显著改善死亡率和主要CV事件(22.4% vs. 30.5%; P=0.01)。CABG可降低非致命性心梗发生率(7.4% vs. 14.6%),这在随机试验中属首次报道。

    COURAGE 试验首席调查员William E. Boden认为,证据表明合理药物疗法可作为这类人群的初始疗法。13项随机试验,纳入7600例患者,包括BARI 2D,表明PCI与合理药物疗法对死亡、心梗、脑卒中、住院急性冠脉综合症或其他终点无差异。初始合理药物疗法首先不排斥PCI,对强化药物疗法失败者可进行PCI治疗。COURAGE七年随访数据显示,67%合理药物疗法患者不需要PCI,BARI 2D五年数据显示58%可通过药物疗法避免PCI。

    牛津大学心血管外科的David P. Taggart列举了一个糖尿病合并稳定CAD的病例,正如BARI 2D研究报道的PCI对比合理药物疗法无额外获益,CABG则可降低心梗风险和绝对死亡率(3%)。然而,大多数随机试验仅纳入糖尿病合并低度CAD患者,除了SYNTAX。BARI 2D中,CABG组基线疾病程度较重:CABG组52%有三支病变,PCI组为20%;CABG组19%有显著LAD病变,PCI组为10%。

    Mayday大学医院Kevin J. Beatt质疑是否应该对糖尿病多支病变患者进行PCI治疗。她认为,糖尿病患者PCI操作风险高,目前任何风险积分都不能对其进行充分评估,包括SYNTAX和Euro-Heart。此外,胰岛素治疗者的风险更高。不适合将这类人群纳入临床试验。

    Jeffrey W. Moses认为,可以根据症状、分级和是否缺血及解剖高危对这些人群采取血管重建。BARI 2D证实稳定、轻度症状性合并糖尿病患而无传统三支病变的患者数目可观,他们将从预防血管重建中获益。然而该低危人群研究使研究人员无法解释缺血负荷,更无法找到合适的方法。可以明确的是,多数糖尿病患者可以通过强化药物疗法达到二级预防效果,且其中大多数合并CAD。适当的血管重建时关键。多支血管病变适合PCI人群与CABG人群对比的长期随访死亡率和心梗发生率相似。多支血管病变有/无胰岛素治疗者更适合CABG。


 

版面编辑:李雅峰



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