The Effect of Low Molecular Weight Heparin on Survival in Patients With Advanced Malignancy

目的：在合并静脉血栓栓塞的癌症患者中进行的研究提示，低分子量肝素能延长患者生存期。本研究为双盲设计，旨在评估低分子量肝素对进展性恶性肿瘤患者存活率的影响。 方法：具有转移瘤或局灶性进展性实体瘤的患者被随机分为两组，接受6周的那屈肝素皮下注射或安慰剂治疗。主要疗效的分析，从随机分组开始直至死亡，主要安全性结果为大出血。 结果：148例患者接受那屈肝素治疗，154例接受安慰剂。平均随防1年。意向性分析显示，那屈肝素组和安慰剂组的生存中值分别为8.0个月和6.6个月，总的死亡率危险比为0.75（95%可信区间, 0.59 - 0.96）。校正潜在的混杂因素后，疗效仍有显著性差异。那屈肝素组有5例(3%)发生大出血，安慰剂组1例（1%）（P=0.12）。在预期寿命6个月或以上的预设亚组中，那屈肝素组和安慰剂组的生存中值分别为15.4个月和9.4个月，危险比为0.64（95%可信区间，0.45-0.90）。在预期寿命较短的患者中，危险比为0.88（95%可信区间，0.62-1.25） 结论：此研究是第一个观察低分子量肝素使癌症患者人群生存获益的随机、安慰剂对照研究。研究结果证实短期皮下注射低分子量肝素（那屈肝素）对于进展性恶性肿瘤病人的生存存在有益影响，其可能的机制与低分子量肝素的非抗凝作用对癌症自然病程的有利影响有一定关联。 总之，低分子量肝素对于肺癌患者的潜在作用值得我们进行进一步的临床评估，尤其是在相关研究中对于低分子量肝素治疗出现应答的癌症类型和病程分期，以及最佳治疗剂量和持续时间，应给予更多的关注。