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结肠癌术后随机给予那屈肝素2850 IU (0.3 mL) 或依诺肝素4000 IU (40 mg) 预防静脉血栓形成的对比研究

 

作者:国际循环网   日期:2006/12/7 0:00:00

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背景:具有高度血栓形成危险的普外科患者究竟应该使用多大剂量的低分子量肝素预防效果最佳目前仍不清楚。 目标:我们设计了一个随机、双盲试验,比较结肠癌术后使用那屈肝素2850 IU (0.3 mL) 或依诺肝素4000 IU (40 mg)预防静脉血栓形成(VTE)的疗效和安全性。 入选患者及方法:行结肠腺癌切除术的患者被随机分为那屈肝素2850 IU (0.3 mL) 及依诺肝素4000 IU (40 mg)治疗组,每日注射1次,治疗9 ± 2天。主要疗效终点有治疗12天时双下肢静脉造影发现血栓征象、治疗12内出现下肢深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞症状。安全性主要是指发生明显出血事件。事件终点由独立的委员会不揭盲分析。结果:最后入选1288例患者,950例(73.8%)进行了疗效分析,那屈肝素组VTE发生率是15.9% (74/464),依诺肝素组是12.6% (61/486);相对危险度1.27 (95% 可信区间( CI):0.93–1.74),所以没有行那屈肝素的非劣性检验。那屈肝素组和依诺肝素组近端DVT的发生率分别是(3.2% vs. 2.9%),那屈肝素组有症状的VTE发生率低(0.2% vs.1.4%)。那屈肝素组明显出血发生率低于依诺肝素组(7.3% vs.11.5%),且有统计学差异(P=0.012。 结论:通过以上对比发现:与伊诺肝素4000IU组比较,那屈肝素2850 IU治疗组无症状远端DVT发生率高,但有症状的VIE发生率低;就出血危险而言,用那屈肝素治疗更安全。

版面编辑:聂会珍



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