纽约路透社11月15日消息——一项对临床试验的荟萃分析结果显示，促性腺激素释放激素（GnRH）阻断剂degarelix不会增加既往无心血管疾病病史的患者发生新的心血管事件的风险。研究者们写道，人口研究的结果显示，一些种类的雄激素去除疗法（ADT），比如GnRH激动剂和发生心血管疾病风险的增加相关。但是与激动剂不同，GnRH阻断剂“能快速并持续性抑制性腺睾丸激素的产生，”这种作用和睾丸切除术的效果相似。
　　波士顿市马萨诸塞州总医院癌症中心的Dr. Matthew Smith及其同事对degarelix的9个临床试验数据进行了分析——大多数试验室2期和3期临床试验。这些试验共纳入了1704例男性（平均年龄为72.7岁）；其中的三分之一的患者是局部性前列腺癌，29%是局部性晚期癌症患者，21%是转移性癌症患者，17%是未分类前列腺癌。
　　在这些研究中患者接受degarelix治疗平均长达22个月，degarelix的使用剂量为每月（20-240 mg）或3个月（240-480 mg）。对参与研究前一年和GnRH阻断剂使用第一年时的心血管事件发生情况进行对比，这些事件包括缺血性心脏病、脑血管病变、动脉血栓形成/栓塞事件以及间歇性跛行。在试验开始前一年，总共发生了92次首发心血管事件，在使用degarelix的第一年有168次首发心血管事件发生。在整个研究对象中没有发现心血管事件发生率在治疗前和治疗后存在差异（每年每100例患者事件发生率为5.5 vs. 6.1 ， P=0.45）。在参与研究之前没有发现心血管疾病的患者中，使用degarelix治疗期间的心血管事件发生率比开始治疗前一年的发生率倾向于更低，但是这种差异没有统计学意义（每年每100例患者事件发生率为5.6 vs. 4.3， P =0.11）。然而，既往有心血管疾病的患者在开始治疗时其心血管事件的发生率明显增加（每年每100例患者事件发生率为5.3 vs. 410.5， P =0.0013）。研究显示药物剂量和方案与心血管事件的发生率并没有独立相关性。
　　Dr. Smith及其同事在文章中写道：“CVD事件的发生率在开始治疗1年后倾向于降低，并且因此，并没有显示出CVD危险会持续的或累积性增加。最终，有CVD的男性心血管风险增加但是似乎那些没有CVD的男性风险降低的结果对持续性的与治疗相关的严重副作用提出了异议。对这些结果综合考虑后可以看出，degarelix可能不会和CVD事件直接相关。”
　　“已经被诊断的CVD，年龄和可变的危险因素是治疗过程中促使CVD事件发生的主要原因。”Dr. Mark Roach，旧金山市加利福尼亚大学放射肿瘤科的主任说道，文献偏倚导致了GnRH激动剂和心血管风险之间的相关性被过分夸大。“好消息是，拮抗剂和激动剂似乎都和心脏毒性的危险增加不相关。”，没有参与这项新研究Dr. Roach说道。“相对健康的患者不需要担心使用degarelix会产生心脏毒性。”“对于有恶性征象的中度或高度危险的前列腺癌患者，应该在外部射线治疗后接着进行雄激素去除治疗。不论用GnRH激动剂或拮抗剂都是正确的。”但是，他还强调，“低风险患者不需要使用这些药物，已接受外科手术治疗的患者也不能从中获益。”Dr. Smith及其同事认为，还需要更大规模的随机对照临床试验来进一步证实他们的发现。

　　J Urol， 2011.