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依托循证,重返他汀时代

——ENHANCE研究vs DUAAL研究带来的启示

作者:国际循环网   日期:2008/4/30 20:46:00

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编者按: 2008年ACC年会,血脂领域喜忧交杂——他汀类药物捷报频传,非他汀类药物意外折戟: ● ENHANCE研究:在家族性高胆固醇血症患者中,被寄予厚望的Vytorin(依折麦布/辛伐他汀)未能延缓动脉中脂质斑块的生长。 ● DUAAL研究:阿托伐他汀80 mg治疗为慢性稳定性心绞痛患者提供了出人意料的心脏保护。 作为降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)主力的阿托伐他汀再次得到肯定,阿托伐他汀的强效降脂和多效性作用带来的获益再次成关注热点,“重返他汀治疗”和“LDL-C仍是调脂治疗的主要目标”的呼声响起……

编者按:
2008年ACC年会,血脂领域喜忧交杂——他汀类药物捷报频传,非他汀类药物意外折戟:
●  ENHANCE研究:在家族性高胆固醇血症患者中,被寄予厚望的Vytorin(依折麦布/辛伐他汀)未能延缓动脉中脂质斑块的生长。
●  DUAAL研究:阿托伐他汀80 mg治疗为慢性稳定性心绞痛患者提供了出人意料的心脏保护。
作为降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)主力的阿托伐他汀再次得到肯定,阿托伐他汀的强效降脂和多效性作用带来的获益再次成关注热点,“重返他汀治疗”和“LDL-C仍是调脂治疗的主要目标”的呼声响起……

依托循证,重返他汀时代
——ENHANCE研究vs DUAAL研究带来的启示


在刚结束的2008年ACC年会上,ENHANCE 研究正式公布,文章同时发表在新英格兰医学杂志上,该项研究的主要研究者,John Kastelein博士指出:该药物对减少斑块而言,“没有结果——效果为零。在任何亚组、任何节段,均未出现任何增加的获益”。同期还有三位国际著名的心脏病学专家撰稿评述该研究……普遍的共识是:应该“重返他汀治疗”,而且他汀作为一线治疗——可应用至其可能的最大剂量。

他汀在动脉粥样硬化防治中的地位毋庸置疑,但是人们从未停止对新靶点、新治疗的探索。令人遗憾的是,从TORCETROPIB到依折麦布,这些新的治疗手段都没有经得住“循证”的考验,循证医学的结论使我们在扼腕之余理智思考:应该充分应用已被证实有效而安全的治疗手段,他汀还应该被充分应用。循证医学是从理论到实践的“试金石”。

ASCOT-LLA 、CARDS、MIRACL、PROVE IT-TIMI22、REVERSAL、IDEAL和TNT等一步一个脚印,阿托伐他汀用一致的证据证实了阿托伐他汀10 ~ 80 mg在心血管疾病防治中的显著疗效和安全性,2008年ACC年会上正式公布了在慢性稳定性心绞痛患者中进行的DUAAL研究,其结果再次提示我们:显著地降低LDL-C和降脂外多效性作用使得现在广泛应用的阿托伐他汀对“心绞痛”患者的心肌缺血改善明显,为慢性稳定性心绞痛患者提供了保护。这一研究的公布,为阿托伐他汀广泛的循证证据再添一页!

DUAAL研究:阿托伐他汀80 mg带给慢性稳定性心绞痛患者出人意料的有效的心脏保护
DUAAL研究是一项随机、双盲、多中心研究,在冠状动脉疾病和慢性稳定性心绞痛患者中对比了阿托伐他汀(103例)、氨氯地平(104例)和两药联合方案(104例)的治疗所带来的保护。入选患者均接受冠状动脉疾病的强化常规治疗,包括:β受体阻滞剂、长效硝酸酯类药物和阿司匹林。研究中阿托伐他汀80 mg的治疗,为慢性稳定性心绞痛患者提供了出人意料的心脏保护:
●  自基线起至18周,阿托伐他汀80 mg使约70%的慢性稳定性心绞痛患者平均缺血事件减少,以及使超过60%的患者事件总体持续时间降低,且这些疗效在研究结束26周时仍得以维持。
●  在研究结束时,约60%接受阿托伐他汀治疗的患者所有缺血事件均消失,这促使最终心绞痛发作和硝酸酯类治疗需求得以显著降低。
●  此外,阿托伐他汀显著降低C反应蛋白(CRP,一种炎症标记物可有助于患者的诊断和对心血管疾病危险进行分层)。
对于这些研究结果的重要意义,该研究主要负责人英国伦敦大学的John  Deanfield 教授明确指出的:“这些研究结果是一个惊喜,因为他汀治疗并不属于目前心绞痛的标准治疗。”回顾阿托伐他汀的循证历程,其实此次惊喜,并非无迹可循,辉瑞医学副总裁Dr Rochelle Chaiken强调“既往研究已提示阿托伐他汀有着抗缺血效能,但这一研究证实阿托伐他汀带来的获益幅度是显著的”。 

探本溯源:阿托伐他汀多效性意味着更为显著的获益
ATP III中所指出的:降低临床事件发生的能力,得益于对被称为危险因素的心血管疾病潜在病因的深入理解。从缺血性心血管疾病的发病机制推测,能够影响动脉粥样硬化进程的药物,可能有助于预防心脑血管疾病;而胆固醇尤其是LDL-C升高正是动脉粥样硬化发生、发展的必备条件,基于此,他汀类药物进行了大量针对预后终点的研究,其中阿托伐他汀是目前惟一被证实可同时显著降低LDL-C 39% ~ 60%,显著降低心血管事件发生的他汀类药物。探寻阿托伐他汀的获益根源,除了强效降低LDL-C作用之外,阿托伐他汀还具有明确的多效性作用(非调脂作用),例如:改善内皮功能、减少炎症因子、抑制凝血和减少血小板活化、降低氧化应激反应等,可以带来独立于降脂作用之外的获益。

“能够生存下来的物种,……是那些对变化作出最快反应的。”(达尔文),与疾病抗争的过程正是因为对每一次治疗突破作出快速而及时的应对、积极的探索,并努力尝试而不断地前进。因此,当Framingham心脏研究证实胆固醇是冠心病发病的最重要的危险因素,降脂治疗与心血管获益的探索开始启动;当他汀,特别是阿托伐他汀在临床硬终点方面积累了最充分的证据时,人们更加坚信他汀是动脉粥样硬化性心血管疾病治疗的基石,应该充分应用于临床。

 

版面编辑:国际循环


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