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TCTAP2022丨SYNTAX两项试验再议复杂冠脉病变10年死亡率的预测和观察

作者:国际循环网   日期:2022/5/6 18:14:06

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近日,TCTAP 2022大会上,两项有关SYNTAX试验的最新研究结果发布,分别探讨了分叉病变患者10年死亡率的预测和观察,以及根据SYNTAX II 2020评分(SSII-2020)在SYNTAX全患者人群中比较观察和个体预测的死亡率,并回顾性评估经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)血运重建的合理性。

编者按:近日,TCTAP 2022大会上,两项有关SYNTAX试验的最新研究结果发布,分别探讨了分叉病变患者10年死亡率的预测和观察,以及根据SYNTAX II 2020评分(SSII-2020)在SYNTAX全患者人群中比较观察和个体预测的死亡率,并回顾性评估经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)血运重建的合理性。
 
SYNTAX试验中分叉病变患者10年死亡率的预测和观察
 
分叉病变的PCI与较高的不良事件发生率相关。对于分叉病变,CABG或PCI是否是更安全的血运重建方式仍有待阐明。SSII-2020可用于个体化预测CABG或PCI后10年全因死亡率。本研究是对SYNTAXES 的亚组分析,这是一项由研究者驱动的SYNTAX试验延长10年随访;在接受PCI或CABG的 3VD和/或LMCAD患者中,研究了分叉病变对个体预测和观察到的10年全因死亡率的影响。
 
研究者将患者分为四组:(a)存在≥1个分叉病变并接受PCI治疗,(b)无分叉病变并接受PCI治疗,(c)存在≥1个分叉病变并接受CABG治疗,(d)无分叉病变病变和CABG治疗。主要终点是10年全因死亡率。
 
结果显示,在接受PCI的患者中,与没有分叉病变的患者相比,有分叉病变的患者全因死亡风险显著更高(19.8% vs 30.1%;HR=1.55,95%CI:1.12~2.14;P=0.007),而在CABG后,有或没有分叉病变的患者死亡率相似(23.3% vs. 23.0%;校正后HR=0.81,95%CI:0.59~1.12;P=0.207)。分叉病变与PCI和CABG对死亡率的治疗效果之间存在显著交互作用(交互作用P=0.006)。值得注意的是,对接受PCI治疗的分叉病变患者的一项里程碑式分析显示,超过 5年的累积死亡率存在持续且显著的差异(图1)。
 
图1 对行PCI治疗的分叉病变分析示,超过5年的累积死亡率存在显著差异
 
在5年时,接受双支架与单支架技术的全因死亡率相似(15.0% vs 13.4%,校正后HR=1.13;95%CI:0.68~1.88;P=0.642),而在10年时,使用双支架技术是独立的校正后全因死亡的预测因素(33.3% vs 25.9%;校正后HR=1.51;95%CI:1.06~2.14;P=0.021)。根据SSⅡ-2020,具有分叉病变的22.7%随机人群PCI和CABG之间的ARD死亡率为零。当使用ARD<4.5%的Credo Kyoto阈值标准时,48.1%的人口(有或没有分叉病变)可合理地接受PCI(图2)。
 
图2 当ARD<4.5%时,48.1%的人口可合理地接受PCI
 
因此,在决定PCI和CABG时,心脏团队需要特别考虑分叉病变,因为它们在PCI后相关的全因死亡率较高。尽管如此,通过使用SSII-2020计算个体化的10年生命预后,可减轻平均治疗效果。
 
全因死亡率预测对复杂冠状动脉病变患者血运重建的10年生存获益和适用性
 
根据SSII-2020评分在SYNTAX全患者人群中比较观察和个体预测的死亡率,并在患有三支血管病变(3VD)和/或左主干病变(LMCAD)的患者中,回顾性评估PCI和CABG血运重建的合理性。
 
研究共计有2602名参与者(接受治疗的人群)被纳入随机队列和注册登记队列。在各自的随机和注册SYNTAX人群中进行了SSII-2020预测10年全因死亡的内部和外部验证。CABG或PCI术后个体预测死亡率的差异按观察到的死亡率进行排序和显示。回顾性确定从CABG或PCI中获得生存获益的筛查患者的比例。
 
结果显示,在随机队列中,作为平均治疗效果的10年全因死亡率,CABG和PCI分别为23.8% (199/865)和28.6%(249/901),生存获益差异为4.6%(95% CI:0.58~8.7,对数秩P值=0.023)。在CABG和PCI注册队列,死亡率分别为27.8%(167/644)和55.4%(99/192)。SSII-2020的校准和区分有助于随机和注册队列中的CABG和PCI患者。在PCI注册队列,SSII-2020低估了死亡率,因为公式中不包括导致高死亡率的特定合并症(C指数:0.72,截距:0.38,斜率:0.66),而在CABG队列,它预测死亡率为有用的校准和区分(C指数:0.70,截距:0.00,斜率:0.76)。CABG和PCI术后预期生存获益的患者比例,在随机队列中分别为78.3% (1383/1766)和21.7%(383/1766),在整个SYNTAX试验人群中分别为82.4%(2143/2602)和17.7%(459/2602)。(图3)
 
图3 CABG和PCI术后生存获益预测
 
在这一患有3VD和/或LMCAD的全患者人群随机和注册队列中,CABG或PCI术后个体预测和观察到的死亡率之间存在合理的一致性,因此预测的10年生存获益可能有助于确定每种血运重建方式的合理性。
 
END
 
参考文献
 
1. Kai Ninomiya, Patrick W. Serruys, Shinichiro Masuda,etal.Predicted and Observed Mortality at 10-Year in Patients With Bifurcation Lesion in The SYNTAX Trial.TCTAP A-028
 
2. Patrick W. Serruys,Chao Gao,Scot Garg,etal.Ten Years Survival Benefit and Appropriateness of Surgical or Percutaneous Revascularization Based on Individual Predicted All-Cause Mortality in Patients With Complex Coronary Artery Disease.TCTAP A-030

版面编辑:张雪  责任编辑:刘超颖


SYNTAX试验

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