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一种新型口服有效的肾素抑制剂阿利吉仑对高血压患者有剂量依赖性的降压效果,并且耐受性与安慰剂相似
Aliskiren, a Novel Orally Effective Renin Inhibitor, Provides Dose-Dependent Antihypertensive Efficacy and Placebo-Like Tolerability in Hypertensive Patients
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背景:理论上讲从最上游就阻断肾素-血管紧张素系统可更好地抑制这一级联反应而对心血管系统提供保护。这项研究比较了新型肾素抑制剂阿利吉仑、安慰剂以及活性药物的降压效果和安全性。
方法和结果:这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、活性药物对比的试验研究,共持续8周,纳入的均是轻度到中度的高血压患者(平均坐位舒张压>95且<110mmHg)。在经过2周的单盲安慰剂导入期之后,共652例患者随机接受了每日一次的口服阿利吉仑(150、300和600mg)、厄贝沙坦150mg或安慰剂治疗,治疗在单盲状态下进行。150、300和600mg阿利吉仑均可有效地降低患者平均坐位舒张压和收缩压(两者均P<0.001)。经最小二乘法计算,结果显示阿利吉仑组舒张压分别降低9.3±0.8、11.8±0.8, 以及11.5±0.8 mmHg,安慰剂组降低6.3±0.8 mmHg,同法得出收缩压分别降低11.4±1.3、15.8±1.2和 15.7±1.2 mm Hg,安慰剂组降低5.3±1.2 mmHg。150mg阿利吉仑的降压效果与150mg厄贝沙坦降压效果相当(最小二乘法计算舒张压和收缩压分别降低8.9±0.7 和 12.5±1.2 mmHg)。300、600mg阿利吉仑的降压效果较150m厄贝沙坦明显(P<0.05)。在试验中阿利吉仑显示出与安慰剂和厄贝沙坦相当的安全性和耐受性;不良反应事件和中断治疗的患者人数在各组中相似。
结论:在轻度到中度的高血压患者中,每日一次的阿利吉仑治疗可有效地降低血压,在安全性和耐受性方面与安慰剂及厄贝沙坦相当。150mg阿利吉仑的降压效果与150mg厄贝沙坦相似。
Circulation. 2005 Mar 1;111(8):1012-8
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