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[ESC2009]在抑制RAAS系统过程中对肾素直接抑制的优越性及机理--严晓伟教授专访
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国际循环:关于直接肾素抑制剂阿利吉仑(Rasilez®)的大规模临床研究ASPIRE HIGHER正在进行中,已经结束的ALOFT、AVOID、ALLAY、AGELESS研究结果显示,阿利吉仑(Rasilez®)在心衰、糖尿病肾病、左心室肥厚及老年患者中均表现出了很好的耐受性、降压效果及心肾保护作用,这是否预示着ASPIRE HIGHER研究将取得令人欣喜的结果?
严晓伟教授:目前来讲,大规模的观察终点的临床试验正在进行当中,刚才提到的象AGELESS等这些研究都是针对一些中间终点,譬如左室肥厚、蛋白尿等。这些针对中间终点的临床研究得到了比较好的效果,证实了在中间终点方面,直接的肾素抑制剂阿利吉仑(Rasilez®)和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂具有同样的作用。但对中间终点的影响能否转化为临床终点的降低,譬如患者死亡率减少、心肌梗死减少、肾脏终点事件如血肌酐倍增和透析等终末期肾病的发生率减少,还有待于大规模临床终点试验所得到的结果。因此,它最终的疗效,对终点事件的影响,我们不能仅仅看这些中间终点的临床试验,更应期待大规模临床试验有关终点方面的疗效结果。这一点非常重要。ASPIRE HIGHER研究我觉得还是很有希望的,因为现有的这些中间终点研究已经证实了其在各个方面的靶器官保护作用,所以我认为有理由相信这一药物将在大规模的临床终点试验当中会有很好的表现。
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