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缬沙坦/Nateglinide对糖尿病和心血管事件发病率的影响

作者:国际循环网   日期:2010/9/14 10:20:00

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研究问题:应用短效胰岛素分泌促进剂和(或)肾素-血管紧张素-阻滞剂能否降低葡萄糖耐量受损患者的糖尿病或心血管(CV)事件风险?

    研究问题:应用短效胰岛素分泌促进剂和(或)肾素-血管紧张素-阻滞剂能否降低葡萄糖耐量受损患者的糖尿病或心血管(CV)事件风险?
    方法:NAVIGATOR研究为2×2方差、双盲、随机试验,纳入葡萄糖耐量受损和已有CV疾病(CVD)或CVD危险因素的患者。患者被随机分为缬沙坦(每日160 mg)或安慰剂组,其后nateglinide(60 mg,每日3次)或安慰剂组,最后缬沙坦或安慰剂(每日160 mg)。受试者同时进行生活方式调整。空腹葡萄糖耐量受损定义为空腹血浆葡萄糖浓度为95~125 mg/dl。参与者中位随访时间5.0年,主要结局为糖尿病和CV事件。
    结果:从2002年1月至2004年1月供收录来自40个国家的9518例参与者(平均年龄63岁,50%为女性):1674例受试者在随访期间进展为糖尿病(36.0%在nateglinide组,33.9%在安慰剂组),1365例患者经历过一次CV事件(14.2%在nateglinide组,15.2%在安慰剂组)。校正后进行多因素比较发现,nateglinide与安慰剂相比不会显著降低糖尿病的累积发病率;CV结局亦无差异。近10%的研究人群体重比基线时降低5%。与nateglinide组相比,安慰剂组平均体重更低,腰围更小。两组不良事件发生率无差异。缬沙坦组糖尿病的累积发病率为33.1%,安慰剂组为36.8%,前者糖尿病发病风险显著降低(P<0.001)。扩大的CV结局或核心CV结局均未见差异。
    结论:在葡萄糖耐量受损且有CVD货CVD危险因素的患者,nateglinide治疗5年并不能降低糖尿病或CV事件的发病率。应用缬沙坦5年不会使CV事件发生率降低;然而,糖尿病的发病率相对下降(14%)。
    展望:这一关于nateglinide和缬沙坦预防糖尿病和(或)CVD的大型研究大部分结果为阴性,未观察到两种药物减少CV结局的益处,而观察到缬沙坦减少糖尿病的小益处。应用积极的生活方式调整已被证明能够减少这些事件,与nateglinide和(或)缬沙坦不同,被推荐用于此类患者。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



缬沙坦 糖尿病 心血管事件风险

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