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盘点丨2020年ACC.org十大重磅最新临床试验

作者:国际循环网   日期:2021/1/7 15:48:25

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因为COVID-19,2020年是艰难的一年,也是最值得纪念的一年。

  编者按:因为COVID-19,2020年是艰难的一年,也是最值得纪念的一年。这一年中,除了COVID-19,心血管领域有哪些最新进展和重磅研究?近日,ACC.org评选出了十大重磅临床试验,ACC.org高级副主编Deepak L.Bhatt教授进行了解读。
ACC.org高级副主编Deepak L.Bhatt教授
  Deepak L.Bhatt教授指出,因为COVID-19,2020年是艰难的一年,但对ACC.org而言,这仍然是非常重要的一年。在读者中,最受欢迎的试验的共同主题包括SGLT2抑制剂,抗血栓药和心房颤动。SGLT2抑制剂作为心力衰竭治疗药物,它的出现确实令人兴奋。尽管临床试验有助于医生更好地了解不同患者最获益的治疗方案,但抗血栓形成治疗决策的复杂性不断令我们惊叹。心房颤动的节律控制似乎卷土重来,期待2021年可取得更大的成绩!
 
  TOP 10临床试验
  1、TICO研究:ACS患者PCI术后替格瑞洛单药或替格瑞洛联合阿司匹林的比较
  该试验的目的是评估对比ASC患者PCI术后双联抗血小板治疗(DAPT)3个月后替格瑞洛单药治疗与12个月DAPT的疗效。结果表明,在行PCI治疗的ACS患者中,DAPT治疗3个月后给予替格瑞洛单药治疗优于DAPT标准治疗12个月。替格瑞洛单药可有效预防复合净缺血和出血事件。
 
  2、EMPEROR-Reduced研究:恩格列净在射血分数(EF)减低的慢性心力衰竭(HFrEF)患者中的治疗效果
  该试验的目的是评估恩格列净在HFrEF有症状的心力衰竭患者中的安全性和有效性,与糖尿病状况无关。结果表明,恩格列净在改善症状稳定的HFrEF(EF≤40%)患者中,在最佳基线药物治疗下,改善心力衰竭结局方面优于安慰剂,而与糖尿病状态无关。获益主要是减少心力衰竭住院而非降低死亡率。
 
  3、VICTORIA研究:针对射血分数减低的心力衰竭患者的Vericiguat全球研究
  该试验的目的是评估射血分数减低的慢性心力衰竭患者中Vericiguat与安慰剂的疗效。Vericiguat增加可溶性鸟苷酸环化酶的活性,通过刺激环状鸟苷单磷酸的产生,可能有助于改善心肌和血管功能。结果,在近期代偿失调的慢性心力衰竭患者中,与安慰剂相比,Vericiguat可有效减少心血管死亡或心力衰竭住院,<75岁的患者可能获益更大。与安慰剂相比,vericiguat的全因死亡率无显著下降。Vericiguat安全且耐受性良好,不需监测肾功能或电解质。
 
  4、RIVER研究:利伐沙班在瓣膜性心脏病和心房颤动患者中的应用
  该试验结果表明,利伐沙班在预防心房颤动/心房扑动和生物人工二尖瓣患者的血栓栓塞事件方面不亚于华法林。使用利伐沙班的患者,卒中发病率均较低。这是评估直接口服抗凝药(DOAC)在二尖瓣疾病和房性心律不齐患者中作用的首批试验之一。从病史上看,这些患者曾接受过华法林治疗。尽管该试验有局限性(开放标签设计等),但这些发现可能随实践的改变而改变。唯一需要注意的是,目前尚不清楚二尖瓣手术是否适用于风湿性心脏病,特别是二尖瓣狭窄,其中仍推荐使用华法林作为口服抗凝药的选择。
  5
  EAST-AFNET 4研究:心房颤动的早期治疗以预防卒中
  这项试验结果表明,在最近诊断为心房颤动并伴有心血管疾病的患者中,在5年内改善心律预后方面,节律控制策略优于常规治疗(多数情况下为心率控制)。主要复合终点以及心血管死亡和卒中率显著降低。
 
  6、VERTIS CV研究:评估Ertugliflozin疗效和安全性的心血管结果试验结果
  该试验结果表明,在降低2型糖尿病和已诊断的心血管疾病患者的心血管事件方面,Ertugliflozin不劣于安慰剂。亚组分析表明,在风险较高(存在蛋白尿,KDIGO分级较高)的患者中,使用Ertugliflozin与安慰剂相比,可改善住院心力衰竭(HHF)和HHF/心血管死亡。
 
  7、RATE-AF研究:永久性心房颤动的心率控制治疗评估
  在永久性心房颤动患者中,地高辛与β受体阻滞剂相比在6个月时未改善患者生活质量。尽管地高辛对主要结局缺乏获益,但地高辛改善患者12个月时的一些生活质量指标,并与NYHA分级和氨基末端脑钠肽前体的进一步降低有关。与β受体阻滞剂相比,地高辛还与较少的不良事件相关。
 
  8、REALITY研究:心肌梗死和贫血患者的输血策略随机试验
  该试验结果表明,限制性PRBC输血策略(Hgb≤8 g/dl的输血,目标8~10 g/dl)不劣于更宽松的策略(Hgb≤10 g/dl的输血,目标Hgb>11 g/dl)。此外,采用更宽松策略的患者,感染和急性肺损伤的发生率较高。限制性策略降低总血液利用率和成本。
 
  9、POPular TAVI研究:接受经导管主动脉瓣植入术患者的抗血小板治疗
  在接受经导管主动脉瓣植入术且无抗凝适应证的患者中,与阿司匹林联合氯吡格雷相比,阿司匹林单药可减少所有出血和与非手术相关出血。该获益主要是由于重大出血事件的显著减少。与阿司匹林联合氯吡格雷相比,阿司匹林单药与不良缺血事件(心血管死亡,卒中或心肌梗死)的非劣效性也相关。
 
  10、LoDoCo2研究:低剂量秋水仙碱,用于心血管疾病的二级预防
  该试验结果表明,与安慰剂相比,秋水仙碱可改善慢性冠心病患者的心血管结果。在心肌梗死和缺血驱动的血运重建减少,但秋水仙碱的非心血管死亡率更高。病因尚不清楚,但两组在感染和肺炎住院方面相似。
 

 

版面编辑:张冉  责任编辑:刘超颖



临床试验

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