膳食补充剂市场超乎我们想象的巨大。
一项调查显示,新型冠状病毒疫情流行期间,全球膳食补充剂的市场销量快速增长,尤其是在美国市场。
事实上,从既往来看,膳食补充剂在全球的市场销售情况一直都是不错的,即使是在经济衰退时期,尤其是在美国。根据美国国家健康与营养调查数据显示,1999~2012年37 958名成年人中,52%定期服用膳食补充剂,其中最受青睐的包括复合维生素、维生素D、钙剂和维生素C。
美国科学记者贝卢兹2016年就曾撰文指出,美国每年膳食补充剂的消费超过了300亿美元,市场上可以见到的产品超过850种之多。且每年各个年龄段使用膳食补充剂的人数都较往年有所增加。出现这种现象的很大一部分的原因是由于一些人一直将膳食补充剂视为维持或改善健康的一种可负担的方式。
此次COVID-19的流行,让人们更加意识到自身和所爱之人健康的重要性。人们可能会担心自己的财务状况,但是这些与健康相比,不足为甚。
何为膳食补充剂?
膳食补充剂,又称营养补充品、营养补充剂、营养剂、饮食补充剂、保健食品、健康食品等,是指口服的含有补充膳食成分的产品,包括维生素、矿物质、氨基酸、纤维素等多种成份。
美国1994年的《膳食补充剂健康教育法案》将膳食补充剂定义为:一种含有以下一种或多种膳食成分的饮食产品,包括维生素、矿物质、草药或其他植物药、氨基酸。药品食品监督管理局(FDA)认为,膳食补充剂仅由必需营养素组成,如维生素、矿物质和蛋白质。
在中国,也有古代的“补品”,以及现代风行的各种“保健品”。稍微打听就很容易发现,我们身边的很多亲朋好友都在服用,尤其是年龄较大或身体有恙的人。
我国在《保健食品管理办法》及国家标准GB16740-2014《食品安全国家标准保健食品》将保健食品定义为:并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
由于膳食补充剂的成分多种多样,有的产品可能是某种单一的成分,有的则是多种成分的混合物。尽管这些成分的明确和标示是相对容易的,但这些成分在人体的吸收、代谢、作用、副作用等却难以确认,尤其是长期服用对人体的影响更是难以判断。因此,如果要确认这些成分的相关性质,唯一的途径就是通过新药研究的程序来实现,然而其高昂的代价阻碍了这种可能。
美国预防服务特别工作组(USPSTF)2014年就曾提出了建议和观点,指出在心血管病预防中,补充单一或复合营养素的风险和获益,目前的权衡证据不足。
然而对于很多普通民众来说,他们通常认为,膳食补充剂只要吃了,就会对健康有利,反正也吃不坏……而一些研究似乎也为这个理论提供了一些“支持”。
美国西弗吉尼亚大学研究团队既往发表在《美国家庭医学会期刊》上的一项研究显示,与对照组相比,每日服用葡萄糖胺和软骨素补充剂达1年以上的人群,全死因死亡率降低39%,因心脏病死亡风险降低65%。研究结果显示定期服用葡萄糖胺和软骨素补充剂或对健康状态起到提升作用。美国癌症研究学会(ACCR)2015年也发布了一项研究成果,结果显示长期服用复合维生素及矿物质可以使癌症发生率下降23%,且持续服用的时间越长效果越明显。
英国的一项人群调查显示,79%的人在定期服用膳食补充剂后感觉“精力有了明显改善”;66%的人感到“情绪更加稳定”;60%的人“记忆力增强、头脑更加机敏”;55%的人发现自己的皮肤状况得到了改善。
然而,事实真的就是这样的吗?
大多数膳食补充剂或吃了白吃,有的甚至有害……
事实上,关于应用膳食补充剂,带来的更多的却是中性甚至负面结果。
很多的研究,包括大规模数据证实,大多数膳食补充剂对于人体并无任何益处,有的甚至会有害。
美国《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上发表的一篇大型综述,收集了截止到2019年3月份世界范围内相关英文文献,涉及到的总人数近百万,结果发现大多数营养补充剂和膳食干预法无益于心血管健康,不能降低死亡率。
西弗吉尼亚大型医学院研究团队对纳入的277项临床试验进行了分析,旨在评估16种营养补充剂和8种膳食干预法对全因死亡率、心血管死亡率以及卒中、冠心病等发生率的影响,汇总这些数据并进行统计分析。
24项措施都评估了全因死亡风险。研究发现,血压正常者减少盐的摄入量可以降低死亡风险(RR=0.90,95% CI:0.85~0.95,P=0.01;证据强度中等)(图1)。其他营养补充剂摄入或饮食干预措施与全因死亡风险无关。
图1. 膳食补充剂和膳食干预法对全因死亡的影响
21项措施评估了心血管疾病的死亡风险。高血压患者减少盐摄入可降低心血管疾病死亡风险(RR=0.67,95%CI:0.46~0.99,P=0.04;证据强度中等)(图2)。其他营养补充剂摄入或饮食干预措施与心血管疾病的死亡风险无关。
图2. 膳食补充剂和膳食干预法对心血管死亡的影响
21项措施评估了心肌梗死的死亡风险。omega-3 长链多不饱和脂肪酸(LC-PUFA)的使用与心肌梗死的死亡风险降低存在相关性(RR=0.92,95%CI:0.85~0.99,P=0.03;证据强度低)。其他营养补充剂或饮食干预措施与心肌梗死的死亡风险无关。
20项措施评估了卒中的死亡风险。补充叶酸和卒中死亡风险降低存在相关性(RR=0.80,95%CI:0.67~0.96,P=0.02;证据强度低),然而钙和维生素D的联合摄入与卒中死亡风险增加有关(RR=1.17,95%CI:1.05~1.30,P=0.01;证据强度中等)。其他营养补充剂摄入或饮食干预措施与冠心病的死亡风险无关。
19项措施评估了冠心病的风险。omega-3 LC-PUFA的使用与冠心病死亡风险降低有关(RR=0.93,95%CI:0.89~0.98,P=0.01;证据强度低)。其他营养补充剂摄入或饮食干预措施与冠心病风险无关。
图3是一个证据图,总结了纳入的干预措施的结果。
图3. 证据确定性评估和可用性的证据图
可见,只有2种营养补充剂显示了轻微益处,即omega-3 LC-PUFA与心肌梗死和冠心病风险降低相关,叶酸与卒中风险降低相关,但支持这些益处的证据确定性较低;除此之外,包括复合维生素、硒、维生素A、维生素B6、维生素C、维生素E、维生素D、单纯的钙和铁在内的多数营养补充剂,都不能起到预防心脏病和降低死亡率的效果。钙和维生素D的联合摄入反而可能与卒中死亡风险增加有关。
牛津大学的Susan Jebb教授在评价这篇综述时表示,“与之前绝大多数研究一样,这篇综述没能找到大多数营养补充剂的益处;除了特殊医学需要,目前普遍不推荐一般人群服用营养补充剂。”
此外,一项发表在《美国心脏病学会杂志》(Journal of the American College of Cardiology)上的研究,对近200项随机试验进行分析。结果也显示,包含复合维生素、维生素D、钙剂、维生素C等在内的常见膳食补充剂,对降低全因死亡率和心血管疾病风险并无益处,且服用烟酸、抗氧化剂等甚至会增加全因死亡率!
该项研究回顾相关文献大数据,观察了2012~2017年间的179项随机对照研究的高级别证据。
结果发现,总体而言,流行使用的微量营养素补充剂(包括复合维生素、维生素D、钙和维生素C),对于预防CVD、心肌梗死(MI)或卒中没有确切一致的获益,也没有发现可降低全因死亡率。
叶酸、B族维生素复合叶酸、维生素B6、维生素B12有助于减少卒中,其中,补充叶酸减少卒中的证据强烈,可降低20%的卒中风险。
而补充烟酸和抗氧化剂,轻度增加全因死亡风险!
由此可见,膳食补充剂也不是人们想象中的绝对安全的,并非“既吃不好,也吃不坏”。此外,有研究显示,对眼睛有益的维生素A,相关补充剂摄入却可能与髋部骨折有关;对心血管有益的叶酸,却可能增加前列腺癌的风险。
此外,发表在BMJ Open杂志的一项研究证明,虽然MVMs(多种维生素和多种矿物质的总称)使用者的一些自我报告的整体健康状况更好,但这可能是因为个人对多种维生素的使用会带来更好的健康结果的积极期望,或者是一种自我选择偏差,即MVMs使用者内在地对其健康持有更积极的看法。
而关于利益集团对科学研究的干预,更是一个值得深究和监管的问题……
还有更令人担忧的事……
不得不警惕的是,一些膳食补充剂生产者为了追求更佳的效果,不惜违规在产品中加入一些药物成分,而这些药物成分,通常是各国药品食品管理部门都禁止加入的。
常见的隐匿药物成分包括食欲抑制剂、通便剂、肌肉松弛剂等,还有增强性能力的西地那非、他达拉非及其类似物,抗焦虑药:皮克米隆,抗抑郁药:氟西汀,利尿剂布美他尼等。这些都或多或少地对血压、心脏等产生影响,有的甚至可能与癌症的发生有关。
FDA就曾对一些含有危险化学物质——氯化铯(cesium chloride)的膳食补充剂发出过警告。FDA警告称,这种化合物从未被证明安全或有效,包括一些销售商所说的用于治疗癌症。公众应避免食用含有铯盐的膳食补充剂,其中最主要的一种就是氯化铯。因为这些成分存在重大安全风险,其中包括潜在的心脏毒性甚至死亡。
既往美国医疗质量促进科的Andrew教授等利用来自国家电子损伤监测系统-药物不良事件监测合作计划(NEISS-CADES)的数据,统计了因使用膳食补充剂发生不良事件在急诊科就诊的病例。该研究收集了2004年1月~2013年12月美国63家医院急诊科的监测数据。
结果显示,膳食补充剂的主要不良事件包括减肥类和能量补充类制剂引起的心血管不良反应、因监管不力引起的儿童误服微量营养素以及老年人服用微量营养素引起的吞咽问题。该研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上
关于膳食补充剂,专家这样说
那么,在日常生活中到底有没有服用膳食补充剂的必要呢?
北京协和医院营养科主任医师于康教授指出,答案不能简单地说“有”或“没有”。对于膳食营养补充剂,我们既不能随意服用,也不可以完全否定,而是应当有针对性地吃!主要强调两点:膳食营养补充剂是对日常饮食的补充;膳食营养补充剂仅发挥辅助作用,不可替代药物。
特殊人群可以补充,比如孕妇、处于生长发育关键阶段的婴幼儿和青少年,以及身体中的营养物质流失加速、吸收能力减弱的老年人等。
普通人群,分情况补充。对于普通人群而言,平时只要做到平衡膳食,就完全不需要额外补充营养素。但是,对于由于各种原因引起的膳食营养素摄入不足人群,营养素补充剂的使用具有预防相应的营养素缺乏的作用。对于已经出现营养素缺乏临床表现的个体,营养素补充是最快速有效的治疗措施,建议在专业人员指导下进行营养治疗,补充剂量应依据中国居民膳食营养素参考摄入量(DRIs)。
关于膳食补充剂,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科施仲伟教授特别强调,补充剂与处方药主要有两点不同,一是补充剂通常缺乏有效性和安全性的证据,二是补充剂(片剂或溶液)中到底含有哪些东西并不清楚。因此,人们应慎用可能对心脏有害的膳食补充剂。以下膳食补充剂可能对心脏有害:
红曲米
红曲米补充剂中含莫纳可林K,后者与降胆固醇药物洛伐他汀的活性成分相同。小型研究提示,莫纳可林K含量较高的补充剂可用于不能耐受他汀类药物的患者。然而,补充剂中莫纳可林K的含量常不确定,有些几乎为零,有些接近他汀。因此,正在服用他汀类药物的患者如果同时服用这类补充剂,有可能因他汀类药物剂量过大而出现肌肉疼痛或更严重的症状。
另外,血脂康由粳米接种特殊红曲菌精制而成,其降低胆固醇的作用已经临床试验证实。血脂康是处方药物,而不是膳食补充剂。
左旋精氨酸
生产厂家称其能加速循环、降低血压和改善勃起功能,因为补充精氨酸能提高体内一氧化氮含量,后者有扩张血管的作用。然而,服用降压药、抗血小板药、抗凝药或血管紧张素转换酶抑制剂的患者,同时服用左旋精氨酸后有可能导致血压过低、出血增加或高钾过高。因此,心脏病患者应避免服用左旋精氨酸。
大蒜补充剂
生产厂家声称大蒜补充剂能降胆固醇和降压。迄今为止,对各种大蒜补充剂所做的研究未能确定大蒜有无降胆固醇作用,小型研究提示大蒜补充剂能轻度降压。但是,大蒜补充剂会增强某些药物的作用(如抗凝药、抗血小板药、他汀类药或降压药),从而增加出血、肌肉疼痛或严重低血压的风险。如果您相信大蒜有益,不妨在三餐菜肴中加一些大蒜吧。
综述之,目前关于膳食补充剂的风险和获益还不十分明确。根据目前的资料来看,普通大众并不推荐常规服用膳食补充剂;但当机体处于特殊身体状态或受到疾病影响,导致身体消耗量增加,或者营养吸收减少,很难通过正常饮食达到营养素需求量时,这时可以考虑膳食补充剂。但膳食补充剂的安全性毕竟涉及到人的健康的重要问题,因此需要人们更多的知情、认知、分析,从而理性地对待膳食补充剂。最好在专业医生的指导下,根据疾病状态、器官功能水平和相关检测指标来确定合适的补充剂和剂量。