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[ESC2010]磺达肝癸钠治疗的ACS行PCI时低剂量与标准剂量普通肝素的比较:FUTURA/OASIS-8随机化试验Low-Dose vs Standard-Dose Unfractionated Heparin for Percutaneous Coronary
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磺达肝癸钠治疗的非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时普通肝素的最佳方案不确定。在最初经磺达肝癸钠治疗的高危NSTE-ACS患者中,比较PCI期间2种普通肝素方案的安全性。
纳入2009年2月-2010年3月间3235例使用磺达肝癸钠初始抗凝的NSTE-ACS高危患者,其中来自18个国家、179所医院、在72 h内行PCI的2026例患者被随机、双盲、平行分组。
静脉内给予低剂量(50 U/kg,不管是否使用血小板糖蛋白IIb/IIIa[GpIIb/IIIa]抑制剂)或标准剂量(85 U/kg+60 U/kg GpIIb/IIIa抑制剂)普通肝素,由盲法活化凝血时间(ACT)校正。
主要结局判定指标:PCI后48小时内大出血、少量出血或主要穿刺局部血管并发症的复合终点;主要次级终点:48小时大出血与30天内死亡、心肌梗死(MI)或靶血管重建的复合终点。
结果显示,低剂量组 vs. 标准剂量组主要结局的发生率为4.7% vs. 5.8%(优势比[OR] 0.80;95%CI:0.54~1.19,P=0.27)。大出血率两组间无差异,但低剂量组少量出血发生率低于标准剂量组(0.7% vs. 1.7%,OR 0.40;95% CI:0.16~0.97,P=0.04)。低剂量组 vs. 标准剂量组主要次级终点的发生率为5.8% vs. 3.9%(OR 1.51;95% CI:1.00~2.28,P=0.05),死亡、MI或靶血管重建的发生率为4.5% vs. 2.9% (OR 1.58;95% CI:0.98~2.53,P=0.06)。两组导管内血栓的发生率极低(0.5% vs. 0.1%,P=0.15)。
研究表明,与标准剂量普通肝素相比,低剂量不减少围手术期大出血和穿刺局部血管并发症。