一项随机、安慰剂对照、2*2析因设计试验旨在观察老年患者中降压治疗对心血管疾病的降低作用。研究者加拿大McMaster大学K. Teo 博士等人在5周的导入期之后将受试者随机分为300 mg阿利吉仑或安慰剂,和(或)加用其他降压药(氨氯地平Am 5 mg或氢氯噻嗪HZ 25 mg)组和安慰剂组。
受试者的平均年龄为72.1±5.2岁,46.2%为女性,分别有22%、8.1%、3.3%及40.6%的患者存在冠心病病史、卒中/短暂性脑缺血发作、外周动脉疾病和糖尿病。导入期前受试者的收缩压及舒张压分别为146.4±8.1 mmHg和82.6±9.2 mmHg。与安慰剂组相比,阿利吉仑、HZ/Am及阿利吉仑+HZ/Am可分别使收缩压及舒张压降低3.87/2.32 mmHg、6.58/3.28 mmHg和9.32/5.25 mmHg(P均<0.001)。在导入期期间,分别有3例、4例及2例患者发生高钾血症、晕厥/低血压及血管神经性水肿。
K. Teo 博士指出,阿利吉仑单用或与Am/HZ联用均能安全降压。其中联合治疗能使收缩压显著降低达10 mmHg,这一降幅足以降低心血管疾病。但鉴于研究提前终止,尚无足够的事件数来可靠地评估其对临床结局的影响。