该研究旨在中国原发性高血压伴蛋白尿患者中评估缬沙坦80 mg/d 或160 mg/d 的有效性和安全性,纳入意向- 治疗(ITT)的1180 例成人高血压伴蛋白尿患者,给予80 mg/d 或160 mg/d 缬沙坦治疗,记录4 周、8 周和12 周时的血压值,选择性检测12 周时的蛋白尿。
平均坐位收缩压(MSSBP)和平均坐位舒张压(MSDBP)结果显示,和基线时[(153.5±14.41)/(88.2±11.99)mm Hg]相比,4周([ 139.1±12.02)(/ 82.2±8.54)mm Hg]、8周([ 135.3±10.46)(/ 80.2±7.55)mm Hg] 和12 周[(132.1±9.80)/(78.1±6.88)mm Hg] 时显著降低(P<0.001)。12 周时ITT 患者的血压控制率为17.8%。糖尿病患者的血压控制率低于非糖尿病患者(14.0% vs. 22.4%,P<0.001)。12 周时共检测到904 例患者有蛋白尿。12 周时的尿白蛋白肌酐比和尿白蛋白排泄率均低于基线水平(P<0.05)。共171 例患者(18.9%)恢复正常白蛋白尿。糖尿病患者蛋白尿正常化比例高于非糖尿病患者(26.3% vs. 12.1%,P<0.001)。340(37.6%)例患者蛋白尿降低>50%,其中,糖尿病患者多于非糖尿病患者(41.7% vs. 33.8%,P<0.05)。未观察到严重药物相关不良反应(AEs)。该研究的局限性在于:使用缬沙坦前的降压治疗可能会干扰后续治疗的有效性。80 mg 和160 mg 的剂量差异可能影响患者的预后和AEs 发生率。
结论认为,缬沙坦可安全有效地降低中国成人原发性高血压伴蛋白尿患者的血压和蛋白尿,且对糖尿病患者蛋白尿的降低作用比非糖尿病患者更明显。
Curr Med Res Opin. 2012 Oct;28(10):1677-1684.