编者按：近年来，药物涂层球囊凭借“介入无置入”新介入理念广泛应用于临床，克服了药物洗脱支架的缺点，并且已有多项临床研究验证了药物涂层球囊在支架内再狭窄（ISR）治疗中的优越性。其中，目前最常用的紫杉醇药物涂层球囊，在不同类型冠状动脉病变，不同临床类型患者中的应用也越来越广，在影像学及功能学指导下，药物涂层球囊的安全性也进一步得到保障。ESC 2024大会上，本刊特邀波兰克拉科夫大学医院Rafal Januszek教授结合其团队相关研究成果进行了专访。

 

《国际循环》:药物涂层球囊在PCI中的应用范围不断拓展，请介绍一下它的作用机制及其研发进展？

Rafal Januszek教授：药物涂层球囊最初是为支架内再狭窄患者输送药物而发明。使用药物涂层球囊的主要目的是防止再增加支架涂层。现在，有很多类型的球囊，例如最常见的两种是西罗莫司和紫杉醇药物洗脱球囊，这是冠状动脉介入治疗中最常用的药物涂层球囊。现在，药物涂层球囊应用的主要扩展领域是在原发性冠状动脉内进行PCI。有很多患者都符合PCI的条件，但使用这种治疗方法需要特殊的情况——病变需要有纤维化或钙化才能输送球囊轴。如果球囊没有轴系，膨胀后病变会塌陷。我认为，这是限制在原发性动脉中使用PCI的主要因素。

 

《国际循环》:药物涂层球囊治疗ISR病变的效果如何？以及使用腔内影像工具对病变进行预处理的重要性？

Rafal Januszek教授：目前，最常用的成像方法是OCT和IVUS。它们对支架内再狭窄患者至关重要，因为基于这些方法的图像，我们可以决定适合应用于每个特定患者的治疗类型。例如，当支架内再狭窄的机制是错位时，则支架应与动脉直径相匹配。其他可能的机制是新生内膜增生，有时不得不使用切割球囊来切割弹性组织。如果不这样做，药物涂层球囊就无法使用。即使我们使用支架，在膨胀之后，旧支架和新支架之间也会有一层组织。在第一种情况下，如果有支架错位，要检查错位的原因——支架太小、支架被压碎或由于钙化而错位，这些因素决定了治疗的类型。例如，如果支架太小，我们可以使用简单的非顺应性球囊并将其扩展到令人满意的程度。如果有钙化，可使用套索技术，但如果是重度钙化和狭窄动脉，可进行旋磨。所以，血管内成像在这些病例中至关重要。

 

《国际循环》:药物涂层球囊治疗分叉病变的策略如何选择？有哪些操作建议和注意事项？

Rafal Januszek教授：正如在前两个问题中提到的，药物涂层球囊治疗分叉病变最重要的是血管内成像，IVUS或OCT。然后，在此基础上，我们可以评估狭窄的机制，钙化的类型是什么，病变的性质是什么（是否有纤维组织或更少或更致密的组织），以及是否有球囊轴。最终的选择还需要在术中决定，有时可能未计划植入支架，但最后，由于严重夹层，不得不植入支架。最常见的是联合治疗，这意味着需进行临时支架植入，由于斑块移动引起的狭窄，还必须额外膨胀侧支血管。有时会发生这种情况，但并不是很多介入心脏病专家选择只用药物涂层球囊进行分叉病变的治疗，但这种趋势似乎正在增长。越来越多的介入心脏病专家倾向于使用药物涂层球囊治疗分叉病变。现在，标准的方法是植入支架。在真分叉的情况下，使用两个支架，在其他情况下，有时使用临时支架。

 

《国际循环》:此次大会上，您介绍了使用药物涂层球囊的时间趋势，请谈谈主要研究结果。

Rafal Januszek教授：主要发现是使用药物涂层球囊有三个主要血管造影适应证：第一是支架内再狭窄。第二是原发性冠状动脉成形术。最后一个是支架内血栓形成。我们注意到，在2012~2023年期间，用于这三种适应证的药物涂层球囊的使用频率有所增加。在2020年之后，出现了关于在外周动脉疾病患者中使用药物涂层球囊的出版物，这一数字明显下降。这些结果表明，接受药物涂层球囊治疗的患者与死亡率增加存在相关性。现在这些数据没有经过验证，使用球囊是安全的，而且它们的使用正在增加。

 

重要的是，最近出现的新指南建议药物递送的首选不是药物涂层球囊，而是药物洗脱支架。根据我和其他同事进行的几项分析，使用药物洗脱支架较使用药物涂层球囊有少许优势。大多数分析表明，药物洗脱支架较药物涂层球囊更好。在既往指南中指出，药物涂层球囊不劣于药物洗脱支架。现在，只推荐药物洗脱支架，所以药物涂层球囊使用率可能会下降。根据我们的结果，几乎40%的支架内再狭窄患者使用药物涂层球囊治疗。同样，回到我们的研究分析结果，几乎所有的临床适应证均有显著增加，例如慢性冠状动脉综合征，不稳定型心绞痛患者，还有急性心力衰竭心脏逆转后急性状态的患者。