研究者布雷斯特大学医院中心Francis Couturaud指出，“首发原因不明PE后，与抗凝治疗6个月相比，治疗2年若停止治疗，长期获益将不复存在……该研究提示大部分此类患者应接受无限期抗凝治疗。”

　　Couturaud和同事评估371例接受初始维生素K拮抗剂治疗的首发不明原因PE患者数据。将患者随机分至延长18个月的华法林治疗组（n=184）或安慰剂组（n=187）。复合主要终点为18个月治疗期间的VTE复发或大出血发生率。

　　华法林组有6例（3.3%）患者出现主要终点事件，而对照组有25例（13.5%）。总体上，延长18个月的华法林治疗与VTE复发或大出血发生率显著降低有关（HR 0.23；95%CI：0.09~0.55）。18个月治疗期间，安慰剂组有更多患者出现VTE复发（13.5% vs. 1.7%；HR 0.11；95%CI：0.03~0.37）。两组的大出血发生率无差异（2.2% vs. 0.5%；HR 4.07；95%CI：0.45~36.38）。2例死亡与研究结局无关。

　　研究者对患者停止治疗后随访了2年（平均41个月）。整个研究期间，接受华法林延长治疗的患者更少出现VTE复发或大出血（20.8% vs. 23.5%）。然而，延长抗凝带来的这些事件风险降低不再有统计学意义（HR 0.76；95%CI：0.48~1.2）。华法林组和安慰剂组的VTE复发率分别增至17.9%和22.1%（HR 0.67；95%CI：0.41~1.08），大出血发生率分别增至3.5% 和2.5%（HR 1.57；95%CI：0.44~5.55）。

　　共发生67例VTE复发，其中52例（77.6%）为PE，58例（86.6%）原因不明。两组的全因死亡率无差异（11.9% vs. 3.6%；P=0.08）。华法林组有4例死亡与VTE复发相关，1例因大出血所致。安慰剂组的死亡与VTE复发和大出血均无关。

　　Couturaud总结，“治疗期间，延长抗凝治疗18个月与VTE复发或大出血风险降低77%有关。然而，停止抗凝后继续随访2年期间，这种获益消失。需开展进一步研究确认亚组中哪些患者风险较低及哪些可能不需无限期抗凝治疗。”

（来源：ASH 2014）