虽然既往有随机试验显示,与抗心律失常药物相比,肺静脉隔离可更有效地预防心房颤动(AF)。但这些试验并未进行连续心律监测,故无法可靠评估两者对AF负担的影响。2017年8月29日,ESC年会Hot Line Session上发布的CAPTAF研究最新结果显示,与药物治疗相比,消融治疗并不能显著减轻AF负担,但却可更显著地改善生活质量。
该多中心、前瞻性、随机对照临床试验共计入选155例经一种药物无法实现心律或心率控制的症状性AF患者(既往两个月内至少发生过1次阵发性AF或是既往一年内至少发生过两次持续性AF),将其随机分为肺静脉隔离消融组和抗心律失常药物治疗组,采用植入式心电监测设备评估AF发作情况,并以生活质量作为主要终点。随访12个月发现,与药物治疗组相比,消融组患者与基线相比的主要终点SF-36简明健康状况调查量表所示的总体健康状况评分改善更显著(较基线的增幅:11.0 vs. 3.1,P=0.0084);SF-36简明健康状况调查量表中除身体疼痛及社会功能外的其他生活质量指标也得以更显著的改善;欧洲心律协会(EHRA)症状分级评分改善更显著(P=0.0079)。但是,两组患者与基线相比的AF负担变化及并发症发生率均无显著差异。
上述结果提示,对于阵发性及持续性AF患者而言,即使在其疾病的早期阶段,与抗心律失常药物治疗相比,肺静脉隔离也能更有效地改善生活质量。研究者分析认为,这种优势可能是由减少AF负荷以外的其他机制所致。未来,相关临床试验有必要将生活质量作为主要终点。