2018年8月25~28日,ESC 2108年会上,对两个过早停止试验的进一步分析,提供了有关血流储备分数(FFR)测量效用的有价值信息,以指导不同患者群体中多支血管病变的治疗决策。
法国里昂综合人民医院 Gilles Rioufol教授
法国里昂综合人民医院的Gilles Rioufol教授谈到,过早停止的FUTURE试验,在法国31个中心进行,计划招募1700多例患有多支血管病变的患者。稳定性冠状动脉疾病(CAD)患者冠状动脉造影时至少有两种血管疾病,包括冠状动脉左前降支,冠状动脉左主干或三支血管病变,随机分配至根据FFR指导或血管造影指导。在FFR组中,通过视觉估计每个≥50%的狭窄测试FFR。任何FFR≤0.80的狭窄都被认为是通过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CABG)进行血运重建,而FFR> 0.80的狭窄被排除在血运重建计划之外。
Rioufol教授解释说,在招募了900多例患者后,数据安全监测和指导委员会建议停止试验,因为,FFR组的总体死亡率增加两倍多。值得注意的是,近800例患者的1年结果数据未显示全因死亡率,心肌梗死(MI),卒中或计划外冠状动脉血运重建复合主要终点的显著差异。
本次ESC大会上,Rioufol教授提供该研究的最终结果和进一步见解。他指出,安全性分析证实,与对照组相比,FFR组1年内死亡率更高(风险比为2.39;P=0.038)。但在意向治疗分析中,FFR与对照组1年内的主要终点发生率没有差异(14.4% vs. 14.6%;P=0.94)。当选择PCI血运重建时,FFR组平均Syntax评分高于对照组(19±7 vs. 17±7;P=0.007)。值得注意的是,与对照组相比,Syntax评分≥32的患者FFR组的不良结局风险更高(P=0.02)。使用FFR在复杂患者子集中选择血运重建策略似乎可通过降低其功能性缺血严重程度来提高Syntax评分≥32的患者死亡率。总之,该研究结果表明,对复杂多支血管病变患者使用FFR时要谨慎。
比利时阿尔斯特心血管中心 Stephane Fournier教授
此外,ESC 2018大会上,比利时阿尔斯特心血管中心Stephane Fournier教授展示了FFR与血管造影多支血管评估(FAME 2)试验的子分析结果。在考虑PCI的稳定性CAD患者的所有狭窄中测量FFR。血管狭窄至少要有一个FFR≤0.80的患者被随机分配到FFR指导的PCI或单独药物治疗组。主要终点是死亡,MI或紧急血运重建的复合。888例患者随机分组后,由于组间差异显著,招募工作过早停止。
Fournier教授介绍:最初的分析表明,对稳定性CAD和功能显著狭窄的患者,与单独药物治疗相比,FFR指导的PCI减少对紧急血运重建的需求。与其他有症状的患者相比,研究还探讨了98例患有无症状性缺血参与者的结果,这些患者被认为具有特别差的结果。在单独接受药物治疗的患者中,与症状性缺血相比,无症状的患者死亡率或心肌梗死发生率明显升高(分别为31.1%和14.4%,P=0.002)。然而,在接受PCI的患者中,这一终点在无症状和症状性缺血之间没有显著差异(9.4% vs. 12.2%,P=0.497)。
最后,Fournier教授指出,与单独药物治疗相比,随机接受PCI治疗的无症状缺血患者的死亡或心肌梗死显著降低(31.1% vs. 9.4%,P=0.003)。