目的:伊伐布雷定是心衰的常用药物。近期一些临床试验报道使用伊伐布雷定治疗的患者发生房颤(AF)的风险高于对照组。因此土耳其阿塔图尔克大学医学院H. Tanboga等进行这项荟萃分析,探究随机临床试验(RCT)中伊伐布雷定治疗引起的AF风险。
方法:在PubMed、EMBASE、SCOPUS及Cochrane图书馆中检索入组超过100例患者的RCTs,评估AF的发生率。对于没有发表AF发生率的RCT,从欧洲药品管理局(EMA)获取数据。根据伊伐布雷定治疗中15% RRI标准获得新的AF证据后使用TSA分析。此外还评价了临床与统计学相比的显著性关系。
结果:共有3项RCTs和1项EMA-OOSS合并分析(包括5项RCTs)被纳入荟萃分析(n=40 437)。AF发生率在伊伐布雷定治疗组为5.34%,安慰剂组为4.56%。如果排除OOSS(RR 1.24,95% CI 1.06~1.44,P=0.008),AF发生率在伊伐布雷定治疗组显著高于安慰剂组(i 1.24,95% CI 1.08-1.42,P=0.003,I2:53%),风险相对增长24%。在TSA分析中,累积Z曲线同时超过了传统界线(P=0.05)和试验序贯监测界线,确切提示伊伐布雷定治疗与安慰剂组相比至少有15%的AF风险升高。
结论:该研究提示房颤在伊伐布雷定治疗中较对照组更常见(相对风险增加24%)。TSA分析中也确切提示风险增加证据。